Научно-производственный комплекс «ROSSA» с гордостью объявляет о получении регистрационного удостоверения на новую разработку— диагностического набора «ROSSAmed MBT screen». Этот продукт предназначен для качественного выявления ДНК микобактерий из группы Mycobacterium tuberculosis complex (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium bovis BCG, Mycobacterium africanum, Mycobacterium microti) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией результатов в режиме реального времени.

«ROSSAmed MBT screen» представляет собой высокоэффективный и точный инструмент для диагностики микобактериальных инфекций. Набор использует передовые технологии ПЦР, позволяя выявлять наличие микобактерий в образцах пациента с высокой чувствительностью и специфичностью.

Получение регистрационного удостоверения на «ROSSAmed MBT screen» является важным шагом в борьбе с туберкулезом и другими микобактериальными инфекциями. Новая разработка поможет медицинским учреждениям своевременно и точно диагностировать заболевание, что способствует скорейшему началу лечения и снижению распространения инфекции.

Набор реагентов содержит в составе фермент урацил-ДНК-гликозидазу (УДГ) и дУТФ, что позволяет избежать контаминации ПЦР смеси продуктами предыдущих ПЦР и получения ложноположительных результатов.

Возможность использования различного типа амплификаторов с детекцией результатов в режиме «реального времени». Например: планшетного типа — «ДТпрайм», «ДТлайт», «ДТ-96» (ООО ДНК-Технология, Россия), или CFX96 (Bio-Rad Laboratories, США), qTOWER 3 (Analytik Jena, Германия), Gentier 96E/96T/96R (Tianlong, Китай), детектирующий амплификатор роторного типа, например, Rotor-Gene 6000, Rotor-Gene Q (QIAGEN, Германия) и аналогичные приборы с соответствующими техническими параметрами.

29-30 мая 2024 года, директор научно-производственного комплекса «ROSSA» Татьяна Рудольфовна Хегай выступила в качестве спикера на Республиканской конференции генетиков Казахстана в городе Алматы. Ее доклад на тему «От исследовательской лаборатории к рынку: наш опыт в создании ПЦР-диагностикумов для орфанных заболеваний» привлек большое внимание и вызвал живой интерес у участников мероприятия.

В ходе доклада Татьяна Рудольфовна поделилась уникальным опытом компании «ROSSA» в разработке диагностических тестов для орфанных заболеваний, таких как спинальная мышечная атрофия (SMA), первичные иммунодефициты (PID) и HLA-B27. Особое внимание было уделено применению передовых технологий, включая полимеразную цепную реакцию в реальном времени (ПЦР-РВ).

Директор научно-производственного комплекса «ROSSA» рассказала о процессе перехода от научных исследований к созданию готовых продуктов и их внедрению на рынок.

В ходе доклада были представлены примеры успешного внедрения диагностических наборов в клиническую практику, подчеркнув их значимость для ранней диагностики и эффективного лечения орфанных заболеваний. Также были обозначены планы по дальнейшему расширению ассортимента продукции и выходу на международные рынки.

Участники конференции высоко оценили доклад Татьяны Хегай за его информативность и практическую значимость. Обсуждение вызвало множество вопросов и комментариев, подтверждающих важность темы и предложенных решений.

Выступление Татьяны Рудольфовны Хегай на Республиканской конференции генетиков Казахстана стало важным событием, способствующим укреплению научных связей и обмену опытом в области генетических исследований и медицинской диагностики. Успехи компании «ROSSA» в разработке ПЦР-диагностикумов для орфанных заболеваний не только подтверждают ее лидерство в отрасли, но и открывают новые возможности для развития международного сотрудничества.

Компания «ROSSA» достигла значительного прорыва в сфере медицинской диагностики, став первой в Узбекистане, разработавшей и зарегистрировавшей наборы для выявления ряда орфанных заболеваний, включая спинальную мышечную атрофию (SMA), для неонатального скрининга новорожденных на SMA и первичные иммунодефициты (SMA/PID) и аллеля 27 локуса B главного комплекса гистосовместимости человека (HLA-B27), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (ПЦР).

Значение разработки:

Спинальная мышечная атрофия (SMA): Это редкое генетическое заболевание, которое вызывает прогрессирующую мышечную слабость и атрофию. Благодаря новому набору диагностических тестов, врачи смогут намного быстрее и точнее определить наличие этого заболевания, что позволит начать своевременное лечение и улучшить качество жизни пациентов.

Первичные иммунодефициты (PID): PID характеризуются нарушениями в иммунной системе, что делает пациента более восприимчивым к инфекциям. Раннее выявление этих нарушений с использованием нового диагностического набора поможет в своевременной установке диагноза и начале терапии, тем самым предотвращая серьезные осложнения.

Аллель HLA-B27: Связана с рядом аутоиммунных заболеваний, таких как анкилозирующий спондилоартрит. Набор для выявления этого генетического маркера позволит медикам раннее диагностировать и более эффективно лечить эти заболевания.

Технологические особенности:
Наборы от компании «ROSSA» используют метод полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ), что обеспечивает:

Высокую чувствительность и специфичность: Позволяет обнаружить даже минимальные количества генетического материала.
Быстроту получения результатов: Диагностика может быть завершена в течение нескольких часов.
Мониторинг в реальном времени: Обеспечивает высокую точность и надежность результатов.

Влияние на здравоохранение
Скрининг и выявление: Новые наборы могут быть включены в национальные программы скрининга новорожденных и взрослых, облегчив выявление генетических заболеваний на ранних стадиях.
Персонализированная медицина: Точные и своевременные диагнозы позволят разработать индивидуализированные планы лечения для пациентов, повышая эффективность медицинской помощи.
Научные исследования: Эти наборы откроют новые возможности для исследовательской работы, что в конечном итоге может привести к разработке новых терапевтических методов.

Разработки компании «ROSSA» не только положительно скажутся на здравоохранении Узбекистана, но и укрепят позиции страны на международной арене в области медицинской диагностики и биотехнологий. Этот успех является важным шагом вперед в улучшении здоровья миллионов и повышении уровня медицинских услуг в стране.