Технология производства ПЦР тест систем, методом LAMP

LAMP, или Loop-Mediated Isothermal Amplification, — это метод быстрого усиления ДНК при помощи генной амплификации, протекающей при постоянной температуре. В сравнении с традиционными методами вроде полимеразной цепной реакции (PCR), данный метод обладает преимуществом быстроты и простоты. Этот метод широко применяется в области клинической диагностики, особенно в развивающихся странах, потому что он экономичен, быстр, и может проводиться на месте без необходимости сложного оборудования. LAMP также используется в области биотехнологии и аграрной отрасли для определения генетически модифицированных организмов или патогенов.

Компания ROSSA  разработала и производит ПЦР набор «ROSSАmed COVID-19 ISOTHERM».

Главным отличием набора реагентов «ROSSАmed COVID-19 ISOTHERM» от других наборов для ПЦР, является выявление РНК вируса методом колориметрической, петлевой, изотермальной амплификации. В отличие от метода ПЦР, амплификация РНК происходит при постоянной температуре реакционной смеси, а также с использованием более производительных ферментов, что позволяет сократить время проведения анализа в несколько раз, снижает риск ошибок за счет минимального количества операций. Все что вам необходимо — прогреть образец при 95℃ -15 минут (фермент устойчив к ингибированию, вследствие чего не требуется этап выделения и очистки РНК), приготовить реакционную смесь, добавить в нее образец, инкубировать при 65℃ — 45 минут. В общей сложности экспресс-тестирование занимает 1 час.

«ROSSАmed COVID-19 ISOTHERM» прошел клинико-лабораторные испытания в НИИ Вирусологии, в ходе которых проводилось сравнение набора реагентов с ПЦР тест-системами в режиме «реального времени» российских производителей. В испытания были включены положительные образцы с низкой и высокой концентрацией вируса, а также отрицательные образцы. Совпадения выявлены в 96,1% случаев при тестировании положительных образцов, включающие в себя образцы с низкой концентрацией вируса, и в 100% случаев при тестировании отрицательных образцов.

ПЦР тест-система «ROSSAmed HCV-quant»

Набор реагентов предназначен для количественного выявления РНК вируса гепатита С, методом ОТ-ПЦР с детекцией результатов в режиме «реального времени». Материалом для проведения OT-ПЦР служат пробы РНК, выделенные из плазмы/сыворотки крови.
— обладает высокой чувствительностью 100 копий РНК гепатита С в 1мл образца
— высокая специфичность более 98%
-набор прошел испытания на международной панели для контроля качества наборов реагентов «HCV RNA Evaluation Panel 01» Qnostics, Block 1 Todd Campus, West of Scotland Science Park, Glasgow, G20 0XA, Scotland, UK
-калибраторы (ПКО-1 и ПКО-2) включены в этап экстракции НК, что позволяет проконтролировать эффективность этапа выделения более точно рассчитать количество вируса в образце
— отсутствие риска ложноположительных результатов за счет наличия в составе реагентов дУТФ и фермента УДГ
— низкий риск перекрестной контаминации за счёт меньшего количества операций
— простота использования наборов в работе
— адаптация к основным амплификаторам — ДТ, ДНК-Технология; qTOWER³, Analytik Jena; CFX96, Bio-Rad; Rotor-Gene, Qiagen и др.
— среднее время анализа с учетом этапа экстракции: 150 минут
— количество реакций – 100

ПЦР тест-система «ROSSAmed HBV-DNA-quant»

Набор реагентов предназначен для количественного выявления ДНК вируса гепатита В, методом ПЦР с детекцией результатов в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, выделенные из плазмы/сыворотки.
— обладает высокой чувствительностью 100 копий ДНК гепатита В в 1мл образца
— высокая специфичность более 98%
-набор прошел испытания на международной панели для контроля качества наборов реагентов «HBV DNA Evaluation Panel 01» Qnostics, Block 1 Todd Campus, West of Scotland Science Park, Glasgow, G20 0XA, Scotland, UK
-калибраторы (ПКО-1 и ПКО-2) включены в этап экстракции НК, что позволяет проконтролировать эффективность этапа выделения более точно рассчитать количество вируса в образце
— отсутствие риска ложноположительных результатов за счет наличия в составе реагентов дУТФ и фермента УДГ
— низкий риск перекрестной контаминации за счёт меньшего количества операций
— простота использования наборов в работе
— адаптация к основным амплификаторам — ДТ, ДНК-Технология; qTOWER³, Analytik Jena; CFX96, Bio-Rad; Rotor-Gene, Qiagen и др.
— среднее время анализа с учетом этапа экстракции: 150 минут
— количество реакций – 100

ПЦР тест-система «ROSSAmed SALMONELLA»

Предназначен для выявления ДНК вируса Salmonella spp методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.

ПЦР тест-система «ROSSAmed BRUCELLA»

Для выявления ДНК вируса Brucella ssp методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.

ИФА тест-система «ROSSAmed HCVAb»

Извините, этот текст доступен только в “English”.