Технология производства ПЦР тест систем, методом LAMP
LAMP, или Loop-Mediated Isothermal Amplification, — это метод быстрого усиления ДНК при помощи генной амплификации, протекающей при постоянной температуре. В сравнении с традиционными методами вроде полимеразной цепной реакции (PCR), данный метод обладает преимуществом быстроты и простоты. Этот метод широко применяется в области клинической диагностики, особенно в развивающихся странах, потому что он экономичен, быстр, и может проводиться на месте без необходимости сложного оборудования. LAMP также используется в области биотехнологии и аграрной отрасли для определения генетически модифицированных организмов или патогенов.
Компания ROSSA разработала и производит ПЦР набор «ROSSАmed COVID-19 ISOTHERM».
Главным отличием набора реагентов «ROSSАmed COVID-19 ISOTHERM» от других наборов для ПЦР, является выявление РНК вируса методом колориметрической, петлевой, изотермальной амплификации. В отличие от метода ПЦР, амплификация РНК происходит при постоянной температуре реакционной смеси, а также с использованием более производительных ферментов, что позволяет сократить время проведения анализа в несколько раз, снижает риск ошибок за счет минимального количества операций. Все что вам необходимо — прогреть образец при 95℃ -15 минут (фермент устойчив к ингибированию, вследствие чего не требуется этап выделения и очистки РНК), приготовить реакционную смесь, добавить в нее образец, инкубировать при 65℃ — 45 минут. В общей сложности экспресс-тестирование занимает 1 час.
«ROSSАmed COVID-19 ISOTHERM» прошел клинико-лабораторные испытания в НИИ Вирусологии, в ходе которых проводилось сравнение набора реагентов с ПЦР тест-системами в режиме «реального времени» российских производителей. В испытания были включены положительные образцы с низкой и высокой концентрацией вируса, а также отрицательные образцы. Совпадения выявлены в 96,1% случаев при тестировании положительных образцов, включающие в себя образцы с низкой концентрацией вируса, и в 100% случаев при тестировании отрицательных образцов.