Набор реагентов предназначен для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов в биологическом материале: соскобном отделяемом слизистых оболочек урогенитального тракта, секрете простаты, эякуляте, первой порции утренней мочи, биоптате, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме «реального времени».
Технические характеристики:
— обладает высокой чувствительностью и специфичностью более 98%
-возможность определять ВПЧ одновременно в одной реакционной смеси в оной пробирке
-набор прошел испытания на международных панелях для контроля качества наборов реагентов
— отсутствие риска ложноположительных результатов за счет наличия в составе реагентов ферментов УДГ и дУТФ
— низкий риск перекрестной контаминации за счёт меньшего количества операций
— простота использования наборов в работе
— адаптация к основным амплификаторам — ДТ, ДНК-Технология; qTOWER³, Analytik Jena; CFX96, Bio-Rad; Rotor-Gene, Qiagen, Gentier Tianlong и др.
— среднее время анализа с учетом этапа экстракции: 90 минут
— количество реакций – 100
-наличие сертификатов на соответствие стандартам ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016 международного образца